环球微速讯：合肥一医疗器械产品进入国家创新特别审批程序

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记者从省药监局获悉，近日，我省医疗器械生产企业合肥启灏医疗科技有限公司研发的“可降解膨胀止血绵”产品进入特别审批程序，该产品是目前安徽省唯一进入国家创新特别审批程序的产品。

据介绍，特别审批程序是国家药监局为创新医疗器械注册开辟的“绿色通道”，对进入该程序的产品注册申请给予早期介入、专人负责、优先办理。此次进入特别审批程序的“可降解膨胀止血绵”产品是一种合成的聚醚型聚氨酯发泡海绵，使用后一周左右降解物从鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出，主要用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。该产品具有符合耳鼻手术要求的更优越的止血特性，打破了进口品牌合成聚氨酯止血材料的技术垄断，是我国第一个自主研发的耳鼻专用止血材料。

省药监局相关负责人表示，近年来安徽省药监局积极贯彻“放管服”改革精神，落实“一改两为”要求，出台《关于推进医药产业“双招双引”若干举措》等一揽子举措，开展“百人访千企、纾困解难题”等一系列活动，主动深入企业，开展帮扶指导，现场解决企业发展中遇到的困难和问题，为全省医疗器械高质量创新发展努力营造良好环境。

（合报全媒体记者 王伟）

关键词： 审批程序 医疗器械