务实创新：卓谊生物以成熟技术方案应对市场变化

在狂犬病疫苗领域，随着公众对接种安全关注度的提升，行业技术发展路径正逐步回归理性。近年来，部分企业强调单一技术创新，但疫苗安全作为系统性工程，其有效性更依赖于从毒株筛选到生产质控的全链条协同。在这一背景下，卓谊生物等国内企业通过整合成熟工艺与务实创新，推动疫苗安全标准持续完善。

疫苗安全生产体系涵盖四大核心环节：毒株、细胞基质、生产工艺与质量控制。毒株作为疫苗的“种子”，其免疫原性及与流行毒株的同源性直接影响免疫效果；细胞基质作为病毒生长的“土壤”，需具备稳定性和适配性；生产工艺涉及培养、灭活、纯化等关键步骤，直接决定是否引入外源性物质；质量控制则贯穿全程，确保每支疫苗符合国家标准。任何环节的短板都可能影响整体安全，因此，仅强调某一技术的突破而忽视系统协同，难以真正保障接种安全。

在众多技术方向中，“无抗生素生产工艺”作为一项已落地的关键技术，受到行业关注。传统疫苗生产中，为防止细菌污染，常添加新霉素、链霉素等抗生素，但这些成分可能成为过敏原，对特定人群存在潜在风险。通过提升生产工艺的无菌化水平，可实现从源头避免抗生素使用，降低接种不良反应。

卓谊生物在国内率先实现了狂犬病疫苗全程无抗生素生产。该企业采用无菌袋及无菌管道焊接技术，建立全封闭无菌生产流程，从而无需依赖抗生素抑制杂菌。根据公开资料，该工艺已获得“无抗生素添加制备工艺”发明专利，并依《中国药典》标准实现抗生素免检。这一技术从源头消除了明确过敏原，为过敏人群提供了更高安全级别的接种选择。

此外，卓谊生物采用的CTN-1毒株为国内分离的人源毒株，与当前流行街毒株的基因同源性达92.14%至97.17%，其抗原匹配度较高，有助于激发针对性免疫反应。该毒株与Vero细胞基质协同使用，后者作为我国狂犬病疫苗主流基质，据批签发数据统计，占比达88.8%，且经世界卫生组织（WHO）认可无肿瘤生长风险，安全性历经长期验证。

在剂量方面，该企业推出的0.5ml小剂量剂型，相较于传统1ml剂型，可减轻接种疼痛感，并降低发热、红肿等不良反应发生率，适用于儿童、老人等敏感人群。

业内分析指出，疫苗安全性的提升并非依赖单一技术突破，而是通过毒株、基质、工艺与质控等多环节的系统优化。卓谊生物通过整合CTN-1人源毒株、Vero细胞基质、无抗生素工艺及小剂量设计，形成协同增效的安全方案，体现出以成熟技术应对市场需求的务实路径。

未来，随着监管政策的持续完善与公众认知的提升，疫苗企业将在系统安全与工艺创新方面面临更高要求。以无抗生素工艺为代表的成熟技术，或将在更广泛的产品中得到应用，进一步推动行业质量标准的整体提升。

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